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沛嘉医疗:高端介入医疗器械领域的创新力量

2021-08-19 18:22:47
来源:中新网江苏

  中新网江苏新闻8月19日电(周建琳)日前,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司自主研发的第二代经导管主动脉瓣系统,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是中国获批的最新可回收经导管主动脉瓣膜系统。

第二代经导管主动脉瓣系统 公司供图
第二代经导管主动脉瓣系统。 沛嘉医疗供图

  据该公司相关负责人介绍,第二代经导管主动脉瓣系统瓣膜设计,仍然使用牛心包材料作为瓣叶,同时具有较强的径向支撑力和顺应性,以应对中国高钙化高二叶瓣比例等病变挑战。其凭借更精进的输送系统设计,兼备良好的轴向刚性和过弓柔顺性,可回收性能表现亦可圈可点,可多次原位回收,高节段释放仍可回收,回收后可重新跨瓣等优势,得到临床机构研究者的高度认可。

  沛嘉医疗于2012年成立,总部位于苏州工业园区,2020年5月在港交所上市。据了解,沛嘉医疗在结构性心脏病和脑血管介入领域拥有全面的全球化的产品技术布局,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品,构建国内结构性心脏病和脑血管介入领域较为全面的产品组合及解决方案。

  近两年来,苏州自贸片区巨大的政策红利让沛嘉的优势更加凸显。今年6月,全国首批长三角一体化特殊物品风险评估结果互认试点率先在苏州自贸片区落地,解决了现行制度下同企业、同种特殊物品在不同关区出入境需重复风评的难题,极大缩短产品的通关时间。由于生产瓣膜的原材料牛心包属于特殊物品,运输时间的缩短对沛嘉而言就意味着产品成本的降低。

  据沛嘉医疗相关负责人介绍,得益于苏州自贸片区的人才政策和区位优势,国内顶尖人才、境外专家来沛嘉工作的途径越来越畅通,意愿越来越强烈。“在我们的高管团队和研发团队中,就有不少来自北京、上海、深圳和海外的高端人才,苏州自贸片区的科技创新氛围和发展机会对于他们有很大的吸引力。”

  据了解,目前,沛嘉医疗已有15个注册产品、20多个不同阶段在研产品,拥有国内最丰富的结构性心脏病和神经介入产品管线。在苏州自贸片区港田路以南、星龙街以东,总建筑面积8.6万平方米的沛嘉全球总部基地即将开工建设。(完)

编辑:顾名筛
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